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United States
Indicações:
Para o tratamento da dependência
do tabaco, proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina,
facilitando a suspensão do hábito tabágico
em fumadores motivados a deixar
de fumar.
Composição:
Cada pastilha contém como substância activa 10 mg ou 20 mg de um
complexo resina- nicotina a 20%. (Equivalente a 2 mg ou 4mg de nicotina respectivamente).
Posologia e modo de administração:
Crianças e Adultos Jovens
As pastilhas mastigáveis Nicorette não devem
ser administradas a pessoas com
menos de 18 anos de idade sem
a recomendação de um
médico. Não há experiência no tratamento de
adolescentes com idade
inferior a 18 anos com Nicorette
pastilhas mastigáveis.
Adultos e Idosos
A posologia inicial deve ser
individualizada com base na
dependência da nicotina de cada doente.
Normalmente 8-12 pastilhas mastigáveis
por dia na dosagem apropriada será
adequado. Os fumadores altamente dependentes
(com um grau
de tolerância Fagerstrom
superior ou igual a 7 ou
que fumem mais de 25
cigarros/dia) ou doentes que não conseguiram deixar de fumar com uma pastilha
mastigável de 2 mg, devem ser tratados inicialmente com
a dose de 4 mg. Os outros doentes devem começar o tratamento com uma dose de 2 mg.
A duração do tratamento é
individualizada, mas é normalmente de pelo menos 3
meses. Deverá depois
iniciar-se o desmame gradual das pastilhas. O tratamento deve ser interrompido quando a posologia estiver reduzida a 1-2 pastilhas mastigáveis por dia. A utilização das pastilhas mastigáveis para além
de 12 meses não é, habitualmente, recomendada. Alguns ex-fumadores poderão necessitar de tratamento com as pastilhas durante períodos
mais prolongados para evitar o retorno ao hábito tabágico.
Apresentação:
As pastilhas mastigáveis são acondicionadas em blisters dentro de uma caixa de cartão.
Nicorette 2 mg pastilhas
mastigáveis.
Nicorette 4 mg pastilhas mastigáveis.
NICORETTE 2 mg e
4 mg
Qual é a substância activa do seu
medicamento?
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Cada pastilha contém como substância activa 10 mg ou 20 mg de complexo resina-
nicotina a 20%, equivalente a 2 mg ou 4 mg de nicotina
respectivamente.
O
que é o Nicorette?
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O Nicorette pastilhas de 2 mg ou 4 mg,
apresenta-se sob a forma de
goma para mascar medicamentosa. As pastilhas
são acondicionadas em blisters e fornecidas em embalagens contendo 30 e 105 pastilhas doseadas a 2 mg ou a 4 mg.
Como
actua o Nicorette?
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As pastilhas Nicorette libertam nicotina para o seu
organismo, proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina,
facilitando a suspensão do hábito tabágico
em fumadores motivados a deixar
de fumar.
O aconselhamento e apoio
normalmente aumentam a taxa
de sucesso.
Porquê utilizar o Nicorette?
Ao deixar de fumar o seu corpo sente
a falta de nicotina que você absorve
através do fumo. As sensações
desagradáveis e o desejo de
fumar que sente demonstram
que estava dependente da
nicotina. Quando utiliza as pastilhas,
a nicotina é libertada e é absorvida através da superfície bucal. Esta
quantidade de nicotina é suficiente para reduzir o desejo de fumar. Ao contrário dos cigarros, o Nicorette não contém
substâncias prejudiciais
como o alcatrão e o monóxido de carbono.
Quando é que não deve usar o Nicorette?
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• Se é hipersensível (alérgico) à nicotina ou a qualquer um
dos outros constituintes
das pastilhas.
• Se tem idade inferior a
18 anos, excepto se lhe for
recomendado pelo seu médico.
• Se está grávida. Existe a possibilidade do feto ser
afectado. Assim, o Nicorette
não deverá ser utilizado
durante a gravidez excepto por mulheres que não conseguem deixar
de fumar sem um substituto
da nicotina. Consulte o seu médico antes de tomar Nicorette durante a gravidez.
• Se está a amamentar. É possível
que a criança que esteja a
ser amamentada possa ser
afectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette durante a amamentação sem consultar o seu médico.
• Se sofreu recentemente um enfarte do miocárdio.
• Se sofreu acidente
vascular cerebral agudo.
• Se sofre de angina de peito instável ou agravada.
• Se sofre de arritmia cardíaca
grave.
Quais os efeitos
indesejáveis que podem ocorrer?
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O Nicorette pode causar os mesmos efeitos indesejáveis que a nicotina administrada de outra forma.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são irritação da boca e garganta
durante as primeiras semanas. Consulte o seu médico se os efeitos persistirem. Outros efeitos indesejáveis frequentemente registados, são tonturas, dor de cabeça, náuseas, mal estar no estômago,
soluços e palpitações.
Alguns sintomas tais como
tonturas, dor de cabeça e perturbações do sono podem estar relacionados com os sintomas de privação associados à interrupção
do hábito de fumar.
Quando deixa de fumar, podem aparecer aftas na boca. Não está provado que estejam associadas ao tratamento com
a nicotina.
Se sentir outros efeitos indesejáveis não descritos neste folheto, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Que
precauções deve tomar quando usa o Nicorette?
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Deixe de fumar completamente quando
começar a utilizar o Nicorette.
Nicorette deve ser usado com precaução em
doentes que sofrem de doença cardiovascular grave.
Se já sofreu ou sofre de angina
de peito ou qualquer outro problema cardíaco ou circulatório, úlcera no estômago ou duodeno, diabetes, insuficiência hepática e/ou
renal, hipertiroidismo ou feocromocitoma,
consulte o seu médico.
Se estiver a tomar outros
medicamentos consulte o seu médico antes de iniciar o
tratamento com Nicorette.
Que
outros excipientes contém o
Nicorette?
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Para além da substância
activa, a nicotina sob a forma de um
complexo de resina-nicotina, as pastilhas contêm goma base, sorbitol em pó, sorbitol
a 70%, sabor para fumador, sabor Haverstroo,
carbonato de sódio anidro, hidrogenocarbonato de sódio (nas pastilhas de 2 mg), glicerol a 85%, amarelo de quinolina (nas pastilhas de 4 mg).
Quantas pastilhas
pode tomar e durante quanto tempo?
Durante os primeiros dias
de utilização das pastilhas,
pode sentir inflamação na boca
e garganta. Quase todos os utilizadores se habituam a esta sensação após os primeiros dias.
O número de pastilhas que utiliza por dia dependerá do seu grau de dependência da
nicotina. Normalmente são utilizadas 8-12 pastilhas, de dose apropriada. Se é um fumador
altamente dependente, ou se
falhou a tentativa para deixar
de fumar tomando uma pastilha
de 2 mg, deverá iniciar o tratamento com uma pastilha de 4 mg. Outros doentes devem começar
o tratamento com uma dose de 2 mg.
A duração do tratamento é
individual, mas é normalmente de pelo menos três meses. Assim que o seu desejo de fumar diminua, comece a reduzir gradualmente a dose de
nicotina, diminuindo o número total de pastilhas utilizadas por dia. Páre de utilizar as pastilhas quando tiver reduzido
a dose para 1 ou
2 pastilhas por dia.
A utilização das pastilhas
para além dos 12 meses não
é, geralmente recomendada.
Crianças: Nicorette pastilhas não deve
ser administrado a crianças.
O
que fazer se tiver mastigado pastilhas em excesso ou
se uma criança tomar algumas pastilhas de Nicorette?
Sinais e sintomas:![]()
Podem ocorrer sintomas de dosagem excessiva se fumar ao mesmo tempo que utiliza o Nicorette.
Os sintomas de sobredosagem
são náuseas, salivação, dor abdominal, diarreia, sudação, cefaleias, tonturas, alterações da audição e fraqueza acentuada. Para doses
elevadas, estes sintomas podem ser seguidos de hipotensão,
pulso fraco e irregular, dificuldades
respiratórias, prostração,
colapso circulatório e convulsões
generalizadas.
Se tomar excesso de nicotina ou
se uma criança utilizar o Nicorette, deverá consultar imediatamente um médico, ir ao hospital, ou um centro de informação anti-veneno.
Como
tomar o Nicorette?
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Deve mastigar uma pastilha cada vez que sente necessidade de fumar. Cada pastilha deve ser mastigada lentamente durante 30 minutos para libertar toda
a nicotina que contém. A nicotina é absorvida através da mucosa bucal
quando a pastilha é mastigada.
A nicotina engolida é destruída
no estômago e eliminada e pode também
produzir sintomas desagradáveis, por isso não mastigar vigorosamente.
Se respeitar cuidadosamente nos primeiros
dias as instruções dadas a
seguir, treinar-se-á a mastigar
a pastilha com a velocidade correcta. Isto
proporcionará a quantidade adequada
de nicotina e evitará os efeitos de mastigar demasiado rápido.
Pode levar alguns dias a
adaptar-se ao sabor, mas deverá
insistir.
1. Coloque uma pastilha Nicorette na boca, mastigue lentamente demorando alguns
segundos entre cada mastigação.
2. Faça isto durante cerca
de 10 mastigações e deixe a
pastilha sob o lábio ou a bochecha
durante um ou dois minutos.
3. Faça cerca de mais 10 mastigações e descanse de novo.
4. Continue a mastigar deste modo durante cerca de 30 minutos.
5. Pode aumentar a velocidade de mastigação,
dependendo da sua necessidade, ou de quando se adaptar ao sabor da pastilha
Como
conservar o seu medicamento?
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• Mantenha o medicamento à temperatura ambiente, em lugar seguro, fora do alcance
e da vista das crianças.
• Verifique o prazo de validade
inscrito na embalagem, não utilize as pastilhas após esta data.